美國LED發(fā)光類產(chǎn)品的FDA要求及處分-ESG跨境

美國FDA制訂了電子產(chǎn)品輻射的相關(guān)性能準(zhǔn)則，強(qiáng)迫進(jìn)入美國市場的輻射電子產(chǎn)品必需符合相關(guān)性能準(zhǔn)則。輻射太陽燈、紫外線燈和高強(qiáng)度汞蒸汽放電燈必需滿足FDA的要求。

美國對輻射性產(chǎn)品的進(jìn)口檢驗(yàn)監(jiān)視管理也由美國食品藥品管理局監(jiān)視管理（FDA）負(fù)責(zé)。FDA要求輻射性產(chǎn)品的外國制作商在產(chǎn)品銷往美國之前，應(yīng)向FDA提交相關(guān)資料。

除向海關(guān)申報(bào)外，進(jìn)口商還必需申報(bào)輻射性產(chǎn)品的進(jìn)口通關(guān)FDA2877表格（電子產(chǎn)品申報(bào)表）向FDA申報(bào)。除了制作商、進(jìn)口商和產(chǎn)品的相關(guān)信息外，申報(bào)表還需要外國制作商在FDA的注冊號。

有人說LED燈是否做FDA申報(bào)沒有顯著的界線，有些清關(guān)代理不申報(bào)。

但事實(shí)上，美國海關(guān)早就發(fā)出通知，F(xiàn)DA檢討LED燈的申報(bào)，但仍有一些清關(guān)代理錯(cuò)誤地以為CBP沒有找到，或者沒有提到FDA沒有問題。

違背規(guī)定的處分：

美國海關(guān)有權(quán)“主動(dòng)扣留”沒有FDA認(rèn)證的產(chǎn)品，申報(bào)資料不完全或不符合要求，即使海關(guān)同意放行，也不能進(jìn)入美國市場出售。

非法產(chǎn)品將面臨扣留、返回國外、原地?zé)龤У娘L(fēng)險(xiǎn)。情節(jié)嚴(yán)重的，可以依照有關(guān)法律法規(guī)處以罰款、判刑或者兩者兼有。

LED燈本身被納入FDA監(jiān)管規(guī)模。如果只應(yīng)用LED燈但沒有LED燈，可以在清關(guān)資料中了解標(biāo)注。

總的來說，LDE是必需要做FDA注冊的。以前不需要只是因?yàn)楹ｊP(guān)檢討不嚴(yán)，燈具有波段輻射，但波段輻射大小不同。如果海關(guān)不嚴(yán)厲調(diào)查，可能沒什么，但一旦嚴(yán)查沒有做FDA注冊的賣家就會(huì)見臨處分。

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