姐夫攤上大事兒了！只因?yàn)橘u(mài)了不該賣(mài)的東西！-ESG跨境

美鷗網(wǎng)最新消息：美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局，目前在調(diào)查關(guān)于亞馬遜公開(kāi)出售已經(jīng)被終止的醫(yī)療妊娠試劑盒的事件。

亞馬遜印度站出售藥品

美鷗網(wǎng)了解到，根據(jù)1940年的《藥品和化妝品法》和1945年的規(guī)定，印度禁止在網(wǎng)上銷(xiāo)售藥品。但現(xiàn)在，人們發(fā)現(xiàn)，在線(xiàn)購(gòu)物巨頭亞馬遜在沒(méi)有處方的情況下，在平臺(tái)上進(jìn)行了醫(yī)療終止妊娠(MTP)試劑盒(用于墮胎)的銷(xiāo)售。

Pune化學(xué)家協(xié)會(huì)在周一的時(shí)候，向美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)提交了書(shū)面投訴。而后者正在調(diào)查此事，也將在周二以showcause通知的形式對(duì)亞馬遜采取法律行動(dòng)。

化學(xué)家們聲稱(chēng)，易受影響的消費(fèi)者可能會(huì)在不知道其強(qiáng)烈副作用的情況下，購(gòu)買(mǎi)含有米非司酮和米索前列醇的墮胎藥。

據(jù)美鷗網(wǎng)了解，上述兩種藥物均被列入1940年《法案》附表H中?；瘜W(xué)家們表示，MTP試劑盒只能在已注冊(cè)并合格的婦科醫(yī)生的監(jiān)督下才能使用，用來(lái)完成醫(yī)學(xué)上的終止妊娠(非手術(shù)性地將胚胎從子宮中排出)，并且該行為應(yīng)該在可提供輸血備用設(shè)施的醫(yī)院里進(jìn)行。而醫(yī)生建議，只有在孕婦懷孕63天以下的情況下才能使用這種藥物進(jìn)行終止妊娠。

協(xié)會(huì)副主席Vivek Tapkir為了驗(yàn)證亞馬遜是否真的存在這一未經(jīng)授權(quán)的行為，在7月17日時(shí)，從亞馬遜訂購(gòu)了這些MTP試劑盒，并在周日的時(shí)候收到了貨物。他表示：“這類(lèi)藥物是由人類(lèi)制藥公司生產(chǎn)的一種組合包裝，其中包括藥片和避孕套，我把包裝連同對(duì)亞馬遜的投訴一起交給了美國(guó)食品和藥物管理局。”

亞馬遜針對(duì)此事的態(tài)度

今年5月，來(lái)自印度北部的Mittal貿(mào)易商也銷(xiāo)售了這種工具包，而且在沒(méi)有處方的情況下就發(fā)貨了，美國(guó)食品和藥物管理局也向亞馬遜發(fā)出了同樣的通知。

食品及藥物管理局聯(lián)合委員Patil 說(shuō)：“這是引起關(guān)注的第二個(gè)類(lèi)似事件。我們?cè)谠缧r(shí)候與亞馬遜進(jìn)行溝通時(shí)，他們向我們保證，他們正在進(jìn)行上市整頓，并將阻止此類(lèi)新上市。”

當(dāng)有記者聯(lián)系亞馬遜印度站負(fù)責(zé)人請(qǐng)其針對(duì)此問(wèn)題進(jìn)行置評(píng)時(shí)，該公司并未做出回應(yīng)。

很明顯，亞馬遜對(duì)于此事的處理并不理想，從而導(dǎo)致美國(guó)食品及藥物管理局對(duì)此事的格外重視。

Ruby Hall診所婦產(chǎn)科主任、印度婦科內(nèi)鏡醫(yī)師協(xié)會(huì)主席sunita Tandulwadkar警告說(shuō)：“如果消費(fèi)者在沒(méi)有監(jiān)管的情況下將這些藥物進(jìn)行服用，很有可能會(huì)出現(xiàn)一些并發(fā)癥，甚至可能是致命的。如果一個(gè)人懷孕超過(guò)63天并且使用MTP試劑盒，是有很大的風(fēng)險(xiǎn)的。而且按照規(guī)定，醫(yī)生必須要登記，并向政府提交發(fā)放的有關(guān)MTP試劑盒的詳細(xì)信息?！?/p>

編譯/美鷗網(wǎng) Ying

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