產(chǎn)品注冊須知所有保健品都必需在藥品監(jiān)管局注冊后能力流入馬來西亞市場外國企業(yè)必需委派馬來西亞當(dāng)?shù)卮砩蹋ㄔ隈R來西亞進(jìn)行注冊的公司)作為產(chǎn)品注冊法人產(chǎn)品注冊法人代表外國企業(yè)在...
產(chǎn)品注冊須知
所有保健品都必需在 藥品監(jiān)管局注冊后能力流入馬來西亞市場
外國企業(yè)必需委派馬來西亞當(dāng)?shù)卮砩蹋ㄔ隈R來西亞進(jìn)行注冊的公司)作為產(chǎn)品注冊法人
產(chǎn)品注冊法人代表外國企業(yè)在馬來當(dāng)?shù)剡M(jìn)行產(chǎn)品的注冊申請
產(chǎn)品注冊法人同時應(yīng)對所注冊產(chǎn)品的相關(guān)事宜負(fù)責(zé),包含質(zhì)量、安全性及有效性
產(chǎn)品注冊所需資料
新藥品注冊可在線上進(jìn)行申請。申請注冊需要提供:
i.Quest3+賬號(詳情請參考:https://quest3plus.bpfk.gov.my/front-end/notice.php)
ii.需要注冊藥品的相關(guān)信息,詳情請參考下表:
產(chǎn)品注冊過程
1.網(wǎng)上提交注冊申請
2.申請人必需登錄QUEST3+后臺進(jìn)行賬號注冊
3.點(diǎn)擊產(chǎn)品注冊>2.6HealthSupplement(健康保健品)
4.完成所有下拉表的信息填寫>GeneralClaims(慣例聲明)|FunctionalClaims(功能性聲明)|DiseaseRiskReductionClaims(風(fēng)險聲明)
5.填寫完畢后即可提交申請,您可以在當(dāng)前頁面通過查看狀況來追蹤申請進(jìn)程
6.如果狀況為‘Pass/通過’,那么注冊過程會進(jìn)入評估階段
7.評估狀況為‘Pass/通過’后,您需要對此進(jìn)行支付
8.以上程序都完成后即可領(lǐng)取電子版注冊證明
產(chǎn)品注冊過程圖
目標(biāo)是為了確保產(chǎn)品的安全性、有效性及其質(zhì)量
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