辦理二類(lèi)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案需要什么條件？-ESG跨境

迅速申請(qǐng)辦理第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)辦理備案憑據(jù)、醫(yī)療機(jī)械互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)?售辦理備案、食品類(lèi)許可證（食品類(lèi)商品流通許可證書(shū)、餐飲經(jīng)營(yíng)許可證書(shū)），另外出具注冊(cè)地址、場(chǎng)地使用證明，紅本租用憑據(jù)用以所述證件申請(qǐng)辦理。全部證件可在深圳信用網(wǎng)、天眼網(wǎng)、深圳市市場(chǎng)監(jiān)管管理處、深圳食品類(lèi)藥監(jiān)局官方網(wǎng)站檢查，全部證件可用以各種各樣門(mén)店、淘寶網(wǎng)、天貓商城、京東商城等

一、申請(qǐng)辦理“第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)辦理備案憑據(jù)”所需資料：

1、第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)辦理備案申請(qǐng)表格

2、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照影印件

3、法人代表、主要負(fù)責(zé)人、品質(zhì)責(zé)任人的身份證件、文憑或是技術(shù)職稱(chēng)證實(shí)影印件

4、組織架構(gòu)與單位設(shè)定表明

5、業(yè)務(wù)范圍、運(yùn)營(yíng)模式表明

6、經(jīng)營(yíng)地、倉(cāng)庫(kù)詳細(xì)地址的地圖、平面設(shè)計(jì)圖、房產(chǎn)證明文檔或是租賃合同（附房產(chǎn)證明文檔）影印件

①場(chǎng)所方位圖、平面設(shè)計(jì)圖應(yīng)清楚、精確、真正；

②公司已有房子，出示《房產(chǎn)證》影印件；

③租用的出示《房產(chǎn)證》影印件、《租賃合同》影印件；

④如房子不具有《房產(chǎn)證》，則遞交區(qū)市人民政府、社區(qū)服務(wù)中心、社區(qū)居委會(huì)、小區(qū)服務(wù)中心、園區(qū)管委會(huì)（工業(yè)區(qū)、科技園）、銷(xiāo)售市場(chǎng)開(kāi)設(shè)管理方法企業(yè)、物業(yè)服務(wù)公司等企業(yè)或單位出示愿意在該場(chǎng)地從業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的《場(chǎng)所使用證明》；

⑤房子務(wù)必是普通住宅主要用途

7、運(yùn)營(yíng)設(shè)備、機(jī)器設(shè)備文件目錄

8、運(yùn)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作中程序流程等文件

9、委托授權(quán)書(shū)

10、公司章

二、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》已經(jīng)在2018年3月1日起實(shí)施。從業(yè)醫(yī)療機(jī)械互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售的公司應(yīng)依據(jù)《辦法》的要求,將有關(guān)信息報(bào)深圳食品類(lèi)藥監(jiān)局辦理備案。詳細(xì)如下:

1、公司屬實(shí)填好《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售信息表》,蓋好公司公章后交至或寄至所屬管轄區(qū)監(jiān)督機(jī)構(gòu);

2、公司屬實(shí)填好《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)信息表》,將PDf發(fā)送到所屬管轄區(qū)監(jiān)督機(jī)構(gòu)電子郵箱。

3、我區(qū)將對(duì)公司申報(bào)的信息內(nèi)容開(kāi)展核查,符合要求的,將按規(guī)定向社會(huì)發(fā)展開(kāi)展公示公告。

特別聲明：以上文章內(nèi)容僅代表作者本人觀點(diǎn)，不代表ESG跨境電商觀點(diǎn)或立場(chǎng)。如有關(guān)于作品內(nèi)容、版權(quán)或其它問(wèn)題請(qǐng)于作品發(fā)表后的30日內(nèi)與ESG跨境電商聯(lián)系。